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两种感冒药有心脏毒性不良反应,药监局:停止生产和使用     

国家药监局日前发布公告称,抗感冒药特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,决定自即日起停止在我国的生产、销售和使用。

据国家药监局网站消息,国家药监局日前发布关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告。公告称,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

各省(区、市)药品监督管理部门要加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2018年12月31日前全部召回,并予以监督销毁。

资料显示,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均属复方制剂,都可用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。特酚伪麻片主要成分为每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg。特洛伪麻胶囊组分为:每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。

目前特酚伪麻片的生产厂家为丽珠集团丽珠制药厂,批准文号为国药准字H10940182;特洛伪麻胶囊的生产厂家为石药集团欧意药业有限公司,批准文号为国药准字H19990093。



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 0  已被阅读了82次  楼主 2018-12-03 19:29:22
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